Webinar: The AI-Native Validation Lifecycle

AI-native validering i GxP IT-systemer finder sted onsdag den 9. december 2026 fra kl. 15.00 til 15.45 på ROOTS Vin Bar & Butik - Østerbro i København. Der er gratis adgang.

Hvordan kan kunstig intelligens bruges til at modernisere GxP IT-validering, uden at kvalitet, compliance og menneskeligt tilsyn bliver sat over styr? Det er udgangspunktet for et webinar fra ISPE Nordic Affiliate GAMP® Community of Practice (CoP). Validering af GxP IT bygger stadig i høj grad på dokumenter, men AI åbner for nye måder at gøre arbejdet mere effektivt, sammenhængende og fleksibelt.

Dejan Trpcevski fra Novo Nordisk præsenterer begrebet "AI-native validation lifecycle". Han ser på, hvordan maskinlæsbare krav, documentation as code samt AI-baserede skills og agenter kan understøtte aktiviteterne igennem hele valideringens livscyklus. Samtidig tager webinaret fat i et centralt spørgsmål: hvordan man udnytter automatisering og nytænkning og stadig bevarer menneskeligt ansvar, overholdelse af regler og beredskab til inspektion.

Webinaret kommer ind på:
- AI i hele valideringens livscyklus: hvordan AI-skills og agenter kan støtte valideringen fra krav til løbende vedligeholdelse.
- Documentation as code: muligheder og vigtige overvejelser, når man bevæger sig væk fra tunge, dokumentbaserede valideringsprocesser.
- Menneskeligt tilsyn og compliance: hvordan AI-understøttede arbejdsgange kan give effektivitet uden at gå på kompromis med kvalitet, ansvarlighed og myndighedernes forventninger.
- Fremtidens GxP IT-validering: perspektiver på nye tilgange og hvad de kan betyde for valideringsfolk.

Webinaret henvender sig til fagfolk inden for Computerized Systems Validation (CSV) og Computer Software Assurance (CSA), IT-kvalitet og GxP compliance, kvalitetssikring og regulatory compliance, digital transformation og IT samt farmaceutisk produktion og automatisering. Man behøver ikke allerede arbejde med AI-understøttet validering. Det er også for dem, der blot vil forstå, hvordan teknologierne kan påvirke fremtidig praksis, og udveksle synspunkter med det nordiske GAMP-miljø.

Taleren er Dejan Trpcevski, Senior IT Quality Specialist hos Novo Nordisk, hvor han arbejder med IT og kunstig intelligens. Han undersøger, hvordan maskinlæsbare GxP-krav, documentation as code og AI-assisterede arbejdsgange kan modernisere valideringspraksis og styrke den løbende inspektionsparathed.

ISPE Nordic Affiliate GAMP® Community of Practice samler fagfolk i de nordiske og baltiske lande, som arbejder med computerized systems, validering og compliance i life science-branchen. Gennem webinarer, arrangementer og vidensdeling udveksler medlemmerne praktiske erfaringer, følger ny teknologi og drøfter, hvordan kvalitet og compliance sikres i et stadig mere digitalt farmaceutisk miljø.